政策類別:廈門市生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金
政策級(jí)別:市級(jí)企業(yè)成立年限:不限
主要扶持行業(yè):醫(yī)藥衛(wèi)生
企業(yè)規(guī)模:大型企業(yè), 中型企業(yè), 小型企業(yè), 微型企業(yè)
支持方式:資金扶持
歸口部門:廈門市科學(xué)與技術(shù)局
摘要
面向在廈進(jìn)行工商注冊(cè)和稅務(wù)登記并從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的企業(yè)和機(jī)構(gòu),為企業(yè)提供新藥研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)、仿制藥研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)、藥物及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化獎(jiǎng)勵(lì)、產(chǎn)品國(guó)際認(rèn)證、銷售收入獎(jiǎng)勵(lì)等5大獎(jiǎng)勵(lì)。
主要申報(bào)條件
在廈門市進(jìn)行商事登記和稅務(wù)登記,具備獨(dú)立法人資格,從事生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)的企事業(yè)單位和機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體,以及銷售稅收結(jié)算在本市的上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人。
支持方式
?。ㄒ唬┬滤幯邪l(fā)獎(jiǎng)勵(lì)、仿制藥研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)
1.對(duì)創(chuàng)新藥(1類生物制品、化學(xué)藥和中藥)完成臨床前研究的,給予一次性400萬元獎(jiǎng)勵(lì);完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,分別給予一次性500萬元、1000萬元、1500萬元獎(jiǎng)勵(lì);完成境外臨床研究的,給予一次性300萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
2.對(duì)改良型新藥(改良型生物制品、改良型化學(xué)藥和改良型中藥)完成臨床前研究的,給予一次性100萬元獎(jiǎng)勵(lì);完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,分別給予一次性200萬元、400萬元、800萬元獎(jiǎng)勵(lì);完成境外臨床研究的,給予一次性200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
3.對(duì)在全國(guó)前三個(gè)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品,每個(gè)品種分別給予一次性300萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
?。ǘ┧幬锛搬t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化獎(jiǎng)勵(lì)
1.對(duì)取得創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥(含生物制品、化學(xué)藥、中藥)藥品注冊(cè)證書并首次在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,按照類別每個(gè)品種分別給予1000萬元、500萬元、300萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
2.對(duì)第二類、第三類醫(yī)療器械取得注冊(cè)證書并首次在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,按照類別每個(gè)品種分別給予40萬元、100萬元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高不超過500萬元。
?。ㄈ┊a(chǎn)品國(guó)際認(rèn)證
1.對(duì)取得境外ICH成員國(guó)注冊(cè)批件或通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證(WHO PQ)的創(chuàng)新藥、改良型新藥,按照類別每個(gè)品種分別給予一次性300萬元、150萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
2.對(duì)取得歐盟、美國(guó)、英國(guó)、日本、澳大利亞、巴西、俄羅斯等對(duì)應(yīng)國(guó)內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械等級(jí)市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品,分別給予一次性30萬元、50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
(四)銷售收入獎(jiǎng)勵(lì)
對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)年度銷售收入首次達(dá)到1億元、5億元、10億元的,分別給予一次性300萬元、500萬元、1000萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
申報(bào)材料及方式
通過“廈門產(chǎn)業(yè)扶持資金綜合管理系統(tǒng)”(網(wǎng)址:http://202.109.244.108:8888/login.jsp),填寫基本信息,并通過系統(tǒng)上傳提供相應(yīng)的佐證材料和信用承諾書。